XD optimiert das Compliance-System für den gesamten Prozess, um es an die regulatorischen Anforderungen von EU RoHS 3.0 und MDR anzupassen

Da sich die EU-Grenzwerte für Umwelt- und Medizinvorschriften im Jahr 2026 kontinuierlich verschärfen, hat XD sein gesamtes Qualitätskontrollsystem aktualisiert, um RoHS 3.0-Beschränkungsaktualisierungen, REACH SVHC-Stoffkontrolle und MDR-Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit von Medizinprodukten vollständig zu erfüllen und Compliance-Risiken für europäische Importeure zu beseitigen.

Bei der Rohmaterial-Eingangskontrolle wird eine vollständige Prüfung gefährlicher Substanzen an Komponenten mit speziellen RoHS-konformen Lotpasten, Kupferfolien und Oberflächenveredelungsmaterialien durchgeführt. Die Fabrik setzt ein digitales MES-Rückverfolgbarkeitssystem ein, das alle Verbindungen aufzeichnet, einschließlich Komponenteneingang, SMT-Produktion, Schweißen und Tests, und so eine Datenverfolgung mit einem Klick für alle Chargen fertiger PCBA-Produkte ermöglicht.

Für medizinische Baugruppen für europäische tragbare Diagnosegeräte richtet XD die Abläufe an den Qualitätsmanagementspezifikationen ISO 13485 aus und unterstützt Kunden bei der Vorbereitung der MDR-Zertifizierungsauditmaterialien. 

Compliance ist zu einem grundlegenden Schwellenwert für die europäische Elektronikbeschaffung im Jahr 2026 geworden. Der standardisierte Compliance-Workflow von